# «Гипоаллергенно» и «дерматологически протестировано»: что значат надписи на этикетке

Что означают надписи «гипоаллергенно» и «дерматологически протестировано» по документу ЕС о заявлениях, какие испытания требует ТР ТС и что проверить на упаковке.

URL: https://aroma-ton.ru/guides/gipoallergenno-dermatologicheski-protestirovano
Обновлено: 2026-11-13

---

«Гипоаллергенно» на этикетке означает, что изготовитель разработал средство так, чтобы свести к минимуму его способность вызывать аллергию. «Дерматологически протестировано» - что средство испытывали на людях под наблюдением дерматолога. Так эти слова толкует европейский технический документ о косметических заявлениях. Ни одно из них не означает, что реакции точно не будет.

Разбираем, что стоит за каждой надписью, какие требования к испытаниям косметики действуют в ЕАЭС и что можно проверить на своей упаковке. Если у вас уже была реакция на косметику или кожа воспалена, выбирать средство лучше вместе с врачом.

## Что значит «гипоаллергенно»

**Главное**

Технический документ о заявлениях подготовила подгруппа по заявлениям и одобрила рабочая группа по косметической продукции. Обязательной силы он не имеет, это сборник практики для надзорных органов. Слово hypoallergenic, по документу, можно использовать только тогда, когда средство разработано так, чтобы свести его аллергенный потенциал к минимуму. Подтверждать это изготовитель должен научно обоснованными и статистически надёжными данными, например анализом отзывов о реакциях после выхода средства на рынок, и обновлять эту оценку по мере появления новых данных.

Известных аллергенов в таком средстве быть не должно. К ним документ относит, в частности, вещества, которые научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) или другие официальные комитеты признали сенсибилизаторами, классифицированные как кожные сенсибилизаторы по регламенту CLP, выявленные изготовителем по жалобам покупателей и те, по которым нет данных о сенсибилизирующих свойствах. Кожным сенсибилизатором CLP называет вещество, которое вызывает аллергическую реакцию после контакта с кожей. При этом документ оговаривает, что заявление не исключает риск аллергической реакции полностью, а надпись «без аллергенов» считает недопустимой.

## «Протестировано»: какие испытания за этим стоят

**Главное**

Для заявлений об испытаниях документ различает несколько формулировок. Надпись «дерматологически протестировано» подразумевает испытания на людях под наблюдением дерматолога, а опросы покупателей о собственных ощущениях для неё не годятся. Суд ЕС в деле C-99/01 разъяснил, что средний покупатель ждёт от такой надписи испытаний действия на кожу с положительным результатом.

| Надпись                           | Что она означает по документу ЕС                                                                                 | Чего она не обещает                    |
| --------------------------------- | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | -------------------------------------- |
| «Гипоаллергенно»                  | средство разработано так, чтобы свести к минимуму аллергенный потенциал                                          | полного отсутствия риска аллергии      |
| «Дерматологически протестировано» | испытания на людях под наблюдением дерматолога; по разъяснению Суда ЕС покупатель ждёт положительного результата | такого же результата на вашей коже     |
| «Клинически протестировано»       | испытания на людях под наблюдением врача или другого научного специалиста по клиническому протоколу              | что средство лечит                     |
| «Протестировано на переносимость» | испытание на целевой группе, где средство хорошо перенесли                                                       | переносимости за пределами этой группы |

По каждому такому испытанию документ советует иметь отчёт, который связывает его с конкретным продуктом на рынке. В отчёте указывают цель, протокол, результаты, статистику и подпись ответственного за исследование.

## Как это устроено в ЕАЭС

**Главное**

Отдельного определения слова «гипоаллергенно» в ТР ТС 009/2011, по которому маркируют косметику в ЕАЭС, мы не нашли. Зато в приложении 9 к регламенту для косметики по уходу за кожей и волосами, моющих средств, дезодорантов, декоративной и многих других групп требуется 0 баллов раздражающего и сенсибилизирующего действия. Требование действует независимо от надписей на упаковке. Исключение сделано для продукции с pH не выше 2,5 или не ниже 11,5, у которой эти показатели не определяют.

Сами надписи подчиняются общим критериям из приложения 13. Заявление должно опираться на данные изготовителя, например на исследования с добровольцами, в том числе в клинических условиях. Уровень доказательств должен соответствовать типу заявления, а сообщать в заявлениях об одобрении органами исполнительной власти стран ЕАЭС нельзя. При декларировании соответствия в комплект документов на каждое средство входят документы, подтверждающие свойства, заявленные в маркировке.

## Как проверить надпись на своей упаковке

**Главное**

Удобнее всего разбирать надпись с упаковкой в руках, по шагам.

1. Прочитайте формулировку целиком: «гипоаллергенно», «протестировано дерматологами», «клинически протестировано» или что-то другое.
2. Посмотрите, есть ли рядом подробности: кто проводил испытание и на какой группе.
3. Прочитайте весь состав. Если врач назвал вам вещество, на которое у вас реакция, ищите его название в списке, включая душистые вещества, которые ТР ТС требует выносить из отдушки на этикетку.
4. Если подробностей нет, спросите изготовителя, какое испытание стоит за надписью и на каком продукте его проводили.
5. При известной аллергии покажите состав врачу: надпись на упаковке его совет не заменяет.

Условный пример: на креме для тела написано «гипоаллергенно, протестировано дерматологами». Из надписи следует, что изготовитель заявляет минимальную способность средства вызывать аллергию и испытание под наблюдением дерматолога. Сколько людей участвовало, как долго и с каким результатом, этикетка не сообщает, и это стоит спросить у изготовителя.

### Источники

* [Technical document on cosmetic claims, version of 3 July 2017 (Annexes II-IV)](https://ec.europa.eu/docsroom/documents/24847/attachments/1/translations/en/renditions/native)
* [ТР ТС 009/2011, приложение 9 «Требования к клиническим (клинико-лабораторным) показателям» (КонсультантПлюс, ред. от 09.07.2026)](https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_120222/dd3cca630716d140f89524fdbe2dba30bf64df58/)
* [ТР ТС 009/2011, приложение 13 «Общие критерии обоснованности заявлений» (КонсультантПлюс, ред. от 09.07.2026)](https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_120222/3639fdb1bebc3158c7adf67fdaa35e48ee1e3f62/)
* [ТР ТС 009/2011, статья 6 «Оценка соответствия» (КонсультантПлюс, ред. от 09.07.2026)](https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_120222/a8f9ea6f1613362177683291bf10219ad03aa435/)
* [ТР ТС 009/2011, статья 5 «Требования к парфюмерно-косметической продукции» (КонсультантПлюс, ред. от 09.07.2026)](https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_120222/ce2c0841fbdbd3d2d5f535466083896436fc80c3/)
* [ТР ТС 009/2011, статья 1 «Область применения» (КонсультантПлюс, ред. от 09.07.2026)](https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_120222/47cd5b2597012588bca3fa0f886273398c3fcc88/)
* [Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), Annex I, 3.4.1 Definitions (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008R1272)

**Читайте также**

* [Шампунь-гель 2 в 1 или отдельные средства: как сравнить состав и расход](/guides/shampun-gel-2-v-1-ili-otdelnye)
* [Аромат для дома: диффузор с палочками, свеча или спрей - что сравнить](/guides/aromat-dlya-doma-diffuzor-svecha-sprey)
* [Крем для ног с мочевиной: что значат проценты на тюбике](/guides/krem-dlya-nog-s-mochevinoy)